ASTM E 1716-1995 使用可呼吸碳化硅金属须的人用的人身保护设备选择与使用标准规范

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【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity(ISO10993-3:2003);EnglishversionofDINENISO10993-3:2009-08
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO10993-3-2003);德文版本ENISO10993-3-2009
【标准号】:DINENISO10993-3-2009
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2009-08
【实施或试行日期】:2009-08-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物的;生物危害;生物试验;致癌物材料;致癌物;定义;牙科设备;牙科器械;牙科材料;评定;精密机械;基因;遗传学;遗传毒性;植入物(外科);材料;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;方法;准备;复制;生殖系统;试样;试样制备;外科设备;外科植入物;试验;毒性
【英文主题词】:Bioassay;Biological;Biologicalhazards;Biologicaltests;Carcinogenicmaterials;Carcinogens;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Dentalmaterials;Evaluations;Finemechanics;Genes;Genetics;Genotoxicity;Implants(surgical);Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Methods;Preparation;Reproductions;Reproductivesystem;Samples;Specimenpreparation;Surgicalequipment;Surgicalimplants;Testing;Toxicity
【摘要】:ThispartofISO10993specifiesstrategiesforhazardidentificationandtestsonmedicaldevicesforthefollowingbiologicalaspects:--genotoxicity,--carcinogenicity,and--reproductiveanddevelopmentaltoxicity.ThispartofISO10993isapplicableforevaluationofamedicaldevicewhosepotentialforgenotoxicity,carcinogenicityorreproductivetoxicityhasbeenidentified.NOTEGuidanceonselectionoftestsisprovidedinISO10993-1.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:26P.;A4
【正文语种】:英语

标准名称：	压铸模零件 导套
中标分类：	航空、航天 >> 航空器与航天器制造用设备 >> 模具
替代情况：	HB 3167-79
发布日期：	1992-10-04
实施日期：	1992-12-01
首发日期：	1900-01-01
作废日期：	1900-01-01
出版日期：	1900-01-01
页数：	2页

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